注册申报经理（总监）：
上海浦东新区 1人
职位描述：
1、负责公司医疗器械产品注册、申报工作（包括注册检验、注册申报等）；
2、根据公司要求，制定产品注册计划，并协调监督计划实施；整理、审核、提交注册申报资料；
3、负责与药监部门、临床试验机构、或检测等部门建立良好合作沟通关系，跟踪、推进项目进度；
4、其他与注册申报等有关的工作。
任职要求：
1、临床医学，检验、生物学和相关专业本科以上学历；
2、5年以上体外诊断试剂产品注册申报经验，独立成功完成1件以上体外诊断试剂注册申报经验者优先；
3、熟悉医疗器械产品注册、质量体系认证等法律、法规、规章制度，相关工作流程及各项标准；
4、头脑清晰、思维敏捷，具备良好的口头与书面表达能力，沟通协调抗压能力强。
质量部门负责人
上海浦东新区 1人
职位描述：
1、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进；
2、贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司质量体系全面工作；
3、负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准；负责验证工作的实施、指导、监督与协调；负责验证报告的审核和批准；
4、负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理；
5、负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
6、负责质量部团队的建设、培训、管理；
7、负责与药监等部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。
任职要求：
1、临床医学，检验、生物学和相关专业本科以上学历；
2、有医疗器械，尤其是体外诊断试剂3年以上质量管理工作经验者优先；
3、熟悉医疗器械相关法律、法规、规章及质量体系规范等；
4、具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力；
5、性格稳重，责任心强，能承受工作压力，具有良好的沟通协调能力及团队协作精神。
质量分析经理
上海浦东新区 1人
职位描述：
1、负责与本岗位有关质量管理体系文件的编写与修订等；负责组织制定和审核质量检验的管理标准和工作标准；
2、参与物料、中间产品、成品的内控质量标准和检验操作规程的起草修订，参与检验方法的验证及质量标准的制定；
3、负责QC部门的日常管理工作，负责检验分析工作的沟通协调。负责实验室及生产设施日常维护、校准等规范管理、有效运行。
4、负责按照规范、检测要求及方法对试剂原辅材料、小样、半成品、成品等的质量检测分析；
5、领导交代的其他工作。
任职要求：
1、检验、生物学、药学、化学、临床医学、免疫学等相关专业、本科及以上学历；
2、有体外诊断试剂3年以上QC经验优先考虑；
3、态度端正，工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；
4、良好的问题分析能力、解决问题能力；有强的执行能力；具有良好的沟通协调能力及团队协作精神。
检测技术员
上海浦东新区 若干
职位描述：
1、熟练掌握RNA的提取、富集与分析等生物学实验；
2、及时完成实验相关操作，并向上级领导反馈实验进程及相关情况等；
3、负责实验室常规仪器的常规维护。
任职要求：
1、大专学历，生物技术或生物工程相关专业毕业，具有分子生物学相关知识；
2、工作仔细认真，积极主动且稳定性强；
3、吃苦耐劳，能够承受一定的工作压力，具有良好的团队协作精神；
4、熟练使用office等办公软件；
5、具有相关工作经验者优先考虑。
助理工程师
上海浦东新区 若干
职位描述：
1、从事生物诊断试剂的生物材料修饰；
2、操作相关生物材料修饰、核酸交联反应，并对结果做出分析；
3、清晰完整地书写生物试剂的生产记录；
4、参与生产日常管理，执行知识产权保护，安全，卫生等规范。
任职要求：
1、生物技术、化学、高分子材料、食品科学等相关专业，专科或以上学历，具有相关工作经验优先；
2、有较强的学习能力，具有强烈的事业心和责任心，工作主动，善于沟通及具有团队合作精神。
助理工程师
上海浦东新区 若干
职位描述：
1、负责公司体外诊断试剂新产品（核酸类）的研制开发工作；
2、辅助产品研发资料的编写及协助注册检验、临床试验等；
3、支持现有产品的质量持续改进。
任职要求：
1、生物或医学专业背景，本科或硕士学历，有IVD研发项目开发经验者优先考虑；
2、有较强的实验动手能力，能独立思考并解决研发过程中的技术问题；
3、工作仔细严谨，认真踏实，责任心强，热爱研发工作；
4、具备较好的沟通协调能力、团队意识及自我学习能力；
5、英文较好，能检索及阅读专业英文文献。
